凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒感染情况考察

作者：王文晞; 汪杨^*

来源：中国药师, 2019, 22(07): 1375-1377.

• 凝血酶冻干粉
• 口蹄疫病毒
• 病毒活性

目的:评价来源于12个不同厂家的52批凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒感染情况。方法:采用逆转录PCR法检测凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒核酸残留;以地鼠肾细胞(BHK-21)作为宿主细胞,用待检样品感染宿主细胞,连续传代(5代)培养,显微观察病毒致细胞病变(CPE)程度评估口蹄疫病毒活性。结果:28批样品检测出口蹄疫病毒核酸残留,占样品总数的53.8%,未检测出有活性的口蹄疫病毒。结论:凝血酶冻干粉中口蹄疫病毒核酸残留检出率较高,提示该产品有一定的安全隐患,生产企业应在工艺中增加病毒灭活步骤,降低产品风险。

• 单位
  湖北省药品监督检验研究院