摘要
纳米药物因其新颖的理化特性已成为医药研发的热点领域。然而,粒径微小、形状和表面的性质也决定其容易通过血脑屏障、神经末梢等途径进入神经系统,存在潜在的神经毒性风险。目前,国内外对纳米神经毒理学的研究并未跟上纳米技术的快速发展,对纳米药物神经毒性风险评估尚未形成特异性的指导原则和评价策略。本文详述了纳米药物或纳米颗粒的神经毒理学研究进展,涉及纳米药物或纳米颗粒进入神经系统的各种途径、神经组织分布特征、神经毒性作用机制等。提出纳米药物临床前风险评价策略的分级评估系统,即在表征纳米颗粒理化特性的前提下,进一步开展体外和体内神经毒性研究,为纳米药物的神经系统安全性评价提供参考。
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单位中国食品药品检定研究院