阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度测定和有关物质检查

作者：李静玲; 李瑞明; 冯鹏; 胡建楣; 林小凤; 范佩冰

来源：中国医药导报, 2013, (07): 123-125.

• 阿莫西林
• 克拉维酸钾
• 含量均匀度
• 有关物质 Amoxicillin
• Clavulanate potassium
• Content uniformity
• Related substances

目的对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度和有关物质进行了研究,用来评价和确定制剂使用中的安全性及药物本身的内在质量。方法通过对制备得到的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含量均匀度的测定和有关物质考察,从而确定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂质量的可控性。结果通过本文中所用方法对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质测定结果说明制剂质量合格,所以在制剂使用中阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂能确保其安全性。结论阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质的测定均能符合制剂要求。

• 单位
  中山大学附属第一医院; 广州市番禺区中心医院