Epclusa获美国FDA批准用于≥3岁慢性丙型肝炎儿童

来源：中国处方药, 2021, 19(07): 3.

<正>吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir)儿科适应证扩展,纳入年龄≥3岁的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。FDA批准了一份新药申请(NDA),用于两种强度的Epclusa口服微丸制剂(sofosbuvir 200 mg/velpatasvir 50 mg和sofosbuvir 150 mg/velpatasvir37.5 mg),供不能吞咽片剂的幼儿使用。3岁及以上儿童的Epclusa推荐剂量以体重为依据。