两种在线传感器评价中药配方颗粒溶化性研究

作者：于佳琦; 徐冰^*; 李婉婷; 戴胜云; 张志强; 乔延江^*

来源：中华中医药杂志, 2020, 35(05): 2395-2400.

• 中药配方颗粒
• 溶化性
• 浊度
• 在线传感器
• 聚焦光束反射测量
• 粒径
• 粒子数量

目的:对中药配方颗粒的溶化性进行客观化评价并探究影响因素。方法:选择当归(2批)配方颗粒、广藿香配方颗粒、木蝴蝶配方颗粒、瞿麦配方颗粒、肉桂配方颗粒、乌药配方颗粒、益母草配方颗粒和炙甘草配方颗粒作为测试对象,涵盖根、茎、种子、皮等药用部位。采用在线浊度传感器和聚焦光束反射测量(FBRM)技术,分别实时动态监测中药配方颗粒溶化过程中浊度值和不同粒径区间内粒子数量随时间的变化,绘制溶化曲线,并对每种颗粒的溶化行为进行分析。结果:当归配方颗粒的溶化性能优于其他配方颗粒,溶化过程终点的浊度值大小受溶液中粒子数量和粒径的共同影响,其中,10～100μm粒径区间的粒子数量与溶液浊度呈强相关性(R2=0.9664)。结论:在线浊度传感器和FBRM传感器联用,可实现中药配方颗粒溶化性的量化评价,初步阐释颗粒溶化过程的机理机制,为中药配方颗粒质量改进提供依据。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 北京中医药大学