HPLC法测定注射用血栓通（冻干）中抗氧剂1010的迁移含量

作者：黄展文; 覃济桓; 王海燕; 梁云飞; 张兆佳^*

来源：大众科技, 2020, 22(09): 49-94.

• 高效液相色谱法
• 抗氧剂1010
• 氯化丁基橡胶塞
• 注射用血栓通(冻干)

目的:建立高效液相色谱法,考察药用氯化丁基胶塞中抗氧剂1010在药液中的迁移情况。方法:采用Inertsil ODS-3C18(4.63250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水(6∶3∶1);柱温:25℃;检测波长:280 nm;流速:1.5 mL·min-1;进样量:10μL。结果:抗氧剂1010在浓度4.9μg·m L-1～98.0μg·m L-1范围内线性良好(r≥0.9999);抗氧剂1010在橡胶塞中的提取重复性范围为111.560μg·g-1～120.158μg·g-1(n=6,RSD=2.5%);抗氧剂1010提取回收率范围为75.0%～93.3%(n=9,RSD=7.4%)。结论:该方法灵敏度高,所测结果准确、可靠,可用于药用氯化丁基橡胶塞中抗氧剂1010的提取和迁移研究。