醋酸氟孕酮原料药相关物质分析

作者：张玉峰; 史培颖; 程翼宇

来源：药物分析杂志, 2007, (11): 1735-1737.

• 醋酸氟孕酮
• HPLC-DAD-ESI/MS~n
• 17-乙酰氧基-9-氟-11,17-二羟基-孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮(P5)

目的:鉴定醋酸氟孕酮原料药中的含量大于0.1%的相关物质。方法:运用液相色谱-光电二极管阵列检测-电喷雾离子阱质谱联用技术对醋酸氟孕酮原料药中的相关物质进行分离检测,然后比较相关物质与醋酸氟孕酮类似物的紫外光谱特征和二级质谱的裂解特征,确定相关物质的结构。结果:在醋酸氟孕酮原料药中检测到5个相关物质,其中17-乙酰氧基-9-氟-11,17-二羟基-孕甾4,6-二烯-3,20-二酮(P5,t_R=13.13 min)的含量大于0.1%,综合使用 LC/MS~n 和 DAD技术确定了其结构。结论:所鉴定的相关物质为醋酸氟孕酮的新副反应产物。

• 单位
  浙江大学