高效液相色谱法测定尼群地平中3种杂质

作者：卞广利; 徐艳梅; 郝丽娟; 苗会娟; 王春霞; 高燕霞^*

来源：化学分析计量, 2022, 31(02): 21-24.

• 尼群地平
• 高效液相色谱
• 杂质

建立高效液相色谱法同时测定尼群地平原料中杂质A、B、C含量的分析方法。采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的Agilent ZORBOX Eclipse XDB C_(18)柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以乙腈–四氢呋喃–水(体积比为20∶24∶56)为流动相，等度洗脱，流量为1 mL/min，柱温为40 ℃，检测波长为235 nm。结果表明，尼群地平与各杂质峰相互之间分离良好，杂质A、B、C在相应的质量浓度范围内与色谱峰面积具有良好的线性关系，相关系数均大于0.999，检出限为0.152～0.171 ng，定量限为0.494～0.512 ng。平均加标回收率为92.38%～93.07%，测定结果的相对标准偏差小于2%(n=6)。该方法较为稳定，测定时不受溶剂等因素影响，可用于对尼群地平中3种杂质进行控制。

• 单位
  河北医科大学第二医院