替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的肿瘤缓解特征

作者：陆舜^*; 余新民; 胡艳萍; 马智勇; 李醒亚; 李卫东; 刘云鹏; 王东; 王秀问; 王哲海; 吴敬勋; 钟殿胜; 李高峰; 何婉毓; 包圆媛; 袁园; 范静慧

来源：中华肿瘤杂志, 2023, 45(04): 358-367.

DOI：10.3760/cma.j.cn112152-20220928-00662

• 肺肿瘤
• 非鳞状非小细胞肺癌
• 替雷利珠单抗
• 免疫治疗联合化疗
• 至缓解时间
• 肿瘤缓解深度

目的探讨替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤缓解特征。方法选取RATIONALE 304研究中替雷利珠单抗联合化疗或单独化疗治疗后经独立评审委员会评估获得完全缓解或部分缓解的非鳞状NSCLC患者, 分析其缓解特征和安全性特征。至缓解时间(TTR)定义为从随机到获得首次客观缓解的时间。肿瘤缓解深度定义为与基线靶病变长径总和相比的最大肿瘤缩小百分比。结果截至2020年1月23日, 共计128例替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者获得肿瘤客观缓解(应答者), 占意向治疗人群的57.4%(128/223), TTR为5.1～33.3周, 中位TTR为7.9周。在应答者(128例)中, 50.8%(65例)在首次疗效评估(第6周)时获得首次缓解, 31.3%(40例)在第2次疗效评估(第12周)时获得首次缓解, 18.0%(23例)在第3次及之后的肿瘤评估中获得首次缓解。肿瘤缓解深度达到30%～<50%、50%～<70%和70%～100%的应答者比例分别为45.3%(58/128)、28.1%(36/128)和26.6%(34/128), 中位无进展生存时间(PFS)分别为9.0个月(95%CI: 7.7～9.9个月)、11.5个月(95%CI: 7.7个月～不可估计)和未达到(95%CI: 11.8个月～不可估计)。应答者整体耐受性良好, 与总体安全性人群类似。结论替雷利珠单抗联合化疗治疗非鳞状NSCLC的应答者中, 82.0%(105/128)的患者在前2次肿瘤评估(12周)内获得缓解, 18.0%(23/128)的患者在更晚期(18～33周)的评估中获得缓解, 且肿瘤缓解深度较深的应答者其PFS有延长趋势。

• 单位
  郑州大学; 厦门大学附属第一医院; 云南省肿瘤医院; 郑州大学第一附属医院; 浙江省肿瘤医院; 山东省肿瘤医院; 山东大学齐鲁医院; 广州医科大学附属肿瘤医院; 上海市胸科医院; 河南省肿瘤医院; 天津医科大学总医院; 湖北省肿瘤医院; 上海交通大学; 中国医科大学附属第一医院