三种SARS-CoV-2抗体胶体金试剂诊断效能评价及假阳性控制策略探讨

作者：王远芳; 邓杰伦; 敖科萍; 李冬冬; 谢轶; 应斌武

来源：中国呼吸与危重监护杂志, 2020, 19(03): 214-218.

• 新型冠状病毒
• IgM/IgG抗体
• 金标法快速检测

目的探讨胶体金免疫层析法(GICA)在新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测中的价值。方法收集四川大学华西医院2020年1至2月期间12例SARS-CoV-2感染患者的33份血清,以及45例排除SARS-CoV-2感染患者的45份血清,采用三种不同厂家的GICA检测试剂盒进行检测。结果三种GICA试剂的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为66.7%～90.9%、73.3%～100.0%、71.4%～100.0%和80.4%～91.7%。漏诊率为9.1%～33.3%,误诊率为0～26.7%,约登指数为0.64～0.79。检出率随样本稀释滴度的增加而降低,1∶4及以上滴度水平时所有试剂的阳性检出率均超过50%。检测干扰因素主要包括人类免疫缺陷病毒感染、高类风湿因子、溶血。结论临床实验室应注意不同试剂的检测能力和潜在交叉反应的差异,或使用多种抗体的组合。

• 单位
  四川大学华西医院