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摘要
目的:采用《中国药典》2020年版测定红花项下山柰酚的含量时，6-甲氧基山柰酚完全包埋于山柰酚的色谱峰中，形成共流物出峰，导致测量结果偏高，为准确测定红花的含量，建立了红花药材中山柰酚和6-甲氧基山柰酚的含量测定方法，并测定了30批不同产地红花药材含量。方法:采用高效液相色谱法，以waters Symmetry Shield RP18(4.6 mm×250 mm, 5μm)为色谱柱，以甲醇-0.4%磷酸溶液(70∶30)为流动相，柱温为25℃,流速为1.0 mL·min-1,进样量为10μL,检测波长为367 nm。结果:山柰酚在0.004 72～0.472μg(r=0.999)、6-甲氧基山柰酚在0.004 56～0.456μg(r=0.999)范围内呈良好线性关系。山柰酚、6-甲氧基山柰酚的平均回收率分别为98.2%、99.8%,测定了30批红花药材的山柰酚的和6-甲氧基山柰酚的含量范围分别为0.026%～0.071%、0.007%～0.052%。结论:所建立的方法解决了原方法测定定量不准确的问题，建议《中国药典》2020年版红花药材增加6-甲氧基山柰酚含量测定指标并进行单指标限度控制：以干燥品计，含山柰酚不得少于0.034%,6-甲氧基山柰酚不得少于0.016%。
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