抗栓胶囊中黄曲霉毒素的含量测定及安全性评价

作者：薛平; 顾峥嵘; 刘旻虹; 李莉^*

来源：中南药学, 2022, 20(10): 2394-2399.

• 抗栓胶囊
• 黄曲霉毒素
• 含量测定

目的 测定抗栓胶囊中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的含量，评价抗栓胶囊中黄曲霉毒素的安全性。方法 70%乙腈提取样品，免疫亲和柱净化提取液，采用高效液相色谱柱后衍生荧光法和液相色谱-串联质谱法两种方法测定。结果 两种测定方法线性关系均良好，进样精密度、重复性、稳定性和加样回收率均符合要求。29 批次样品中10个批次样品黄曲霉毒素B1超过5 μg，黄曲霉毒素G2、G1、B2和B1的总量超过10 μg；1个批次样品黄曲霉毒素G2、G1、B2和B1的总量超过10 μg。结论 抗栓胶囊中黄曲霉毒素污染的原因可能是处方中多种高危原料药材共同导致的。本方法可以用于抗栓胶囊中的黄曲霉毒素含量测定及质量控制。