三种一致性分析法在糖化血红蛋白测定系统临床评价中的应用

作者：张剑波; 房俊; 汪智英; 曹玫; 何煦; 陈杰

来源：实用医院临床杂志, 2019, 16(02): 73-76.

• 糖化血红蛋白
• 回归分析
• Kappa检验
• Bland-Altman分析法
• HPLC

目的对国产和进口的两种糖化血红蛋白(Hb A1c)测定系统检测结果的一致性进行评估。方法 110份抗凝全血样本同时在美国Bio-Rad D-10型和某国产TH3600型Hb A1c分析仪进行检测。对两组测定结果分别采用回归分析、Kappa检验和Bland-Altman分析法比较一致性。结果回归分析显示两组结果有很好的线性相关;以回归方程作医学决定水平的偏倚分析,结果明显小于CAP室间质评允许的误差。Kappa检验显示两组结果几乎完全一致。两组结果差值的BlandAltman分析显示:在95%一致性界限以外,最大差值和最大相对误差可为临床接受。结论研究表明该国产设备与进口测试系统的Hb A1c检测结果具有很好的一致性,可作为临床实验室常规使用的选择。

• 单位
  四川省医学科学院·四川省人民医院; 中心实验室; 四川省医学科学院（四川省人民医院）; 四川省医学科学院(四川省人民医院)