4—氨基吡啶有关物质方法研究

作者：王兴蒙

来源：药物生物技术, 2022, 29(02): 163-166.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20220211

• 4—氨基吡啶
• 高效液相色谱
• 有关物质
• 杂质

建立高效液相色谱法测定4—氨基吡啶的有关物质。色谱柱为Waters symmetry C18(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相A为0.02 mol/L磷酸二氢钾+0.1 mol/L庚烷磺酸钠(磷酸调pH=3.0),流动相B为70%乙腈水，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min;检测波长为262 nm;进样体积为20μL;柱温为40℃。在选定的条件下，4—氨基吡啶与已知杂质A、B、C分离度良好；杂质A、B、C、4—氨基吡啶分别在0.102 1～1.021 0,0.116 5～1.165 0,0.104 1～1.041 0,0.106 7～1.067 0μg/mL质量浓度范围内线性关系良好；杂质A、B、C定量限分别为0.51,0.58,0.52,0.53 ng/mL;重复性和回收率结果良好。结论：该法专属、准确、易于操作，适用于4—氨基吡啶有关物质的测定。

• 单位
  山东大学第二医院