医院耳鼻制剂微生物限度检验方法的建立

作者：李翔; 黎春彤; 王晶; 段斯庭; 张晓娟; 马建丽^*

来源：中国医药导报, 2018, 15(34): 23-26.

• 硼酸滴耳液
• 复方呋喃西林滴鼻液
• 复方薄荷脑滴鼻液
• 微生物限度检查
• 方法适用性试验

目的建立3种医院滴鼻液滴耳液的微生物限度检验方法。方法按照2015版《中华人民共和国药典》(四部)微生物限度检查法的规定,采用平皿法对3种医院耳鼻制剂的微生物限度检验方法进行适用性试验。结果本研究建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉五种验证菌株的回收率均在0.5～1.5,控制菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)可检出,阴性对照组未检出控制菌。结论采用平皿法对硼酸滴耳液、复方呋喃西林滴鼻液和复方薄荷脑滴鼻液进行微生物限度检查,操作简单、快速,结果准确、可靠,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,能较好的控制3种医院耳鼻制剂的质量。

• 单位
  解放军总医院