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摘要
以软枣猕猴桃茎为材料，分离获得黄酮粗提液，利用AB-8大孔吸附树脂对黄酮粗提物进行纯化，筛选不同因素(上样液浓度、上样液流速、上样液pH值、水洗体积、洗脱液浓度、洗脱剂流速、洗脱剂体积)对AB-8大孔吸附树脂吸附与解析能力的影响，利用正交试验法，探索黄酮添加量和不同辅料的选择对片剂制备工艺影响，并对片剂进行质量测定。经试验得到最佳纯化条件为：上样液浓度0.63 mg·mL-1，上样液流速3 mL·min-1，上样液pH值为5.0，水洗体积40 mL，洗脱液(乙醇)浓度80%，洗脱液流速3 mL·min-1，洗脱液体积30 mL，通过该方案获得的黄酮类化合物纯度可达71.25%。利用单因素和正交试验优化片剂的最佳配方，结果表明：正交试验法发现影响片剂的因素依次为C>B>A(即羧甲基纤维素钠的添加量>淀粉的添加量>软枣猕猴桃茎黄酮)，最佳处方为A2B1C1。因此片剂最佳配方中软枣猕猴桃茎黄酮添加量为38%，淀粉添加量38%，羧甲基纤维素钠的添加量8%，甘露醇添加量16%。制成的片剂外观完整光滑、色泽均匀无杂质，硬度适中，崩解时限和片重均符合《中国药典》(2020年版)的相关规定。通过该研究发现利用大孔吸附树脂提取纯化的黄酮纯度较高，制成的片剂各项指标均符合相关规定，且工艺简单易行，可为黄酮片剂的推广和应用提供理论依据。
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单位辽宁省林业科学研究院; 辽宁大学
