血液科医师如何保证药物临床试验质量

作者：王红祥^*; 郭丽银; 刘珏; 吴耀辉^*

来源：临床血液学杂志, 2023, 36(01): 54-56.

DOI：10.13201/j.issn.1004-2806.2023.01.011

• 药物临床试验
• 血液科

目的:加深血液科临床研究者对《药物临床试验质量管理规范》的认识，确保药物临床试验规范进行。方法:根据核查国内多家中心血液科开展的药物临床试验的经验，结合笔者参加的临床研究，谈谈笔者的体会。结果:从临床试验过程中的每一个环节入手，高度重视临床试验的细节，是药物临床试验顺利完成的关键。结论:血液科的临床试验往往时间较长，需要评价的指标很多，更需要血液科临床研究者认真细致，注重细节，才能保证药物临床试验的质量。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属协和医院; 武汉市中心医院