头孢克肟颗粒杂质检测的均匀设计及优化

作者：吴建伟; 余俊先^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2020, 20(10): 1216-1220.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2020.10.017

• 头孢克肟
• 均匀设计
• JMP软件
• 设计空间

目的:采用均匀设计和JMP软件快速优化头孢克肟颗粒有关物质检测的方法,使系统适应溶液中已知杂质分离度达到基线分离。方法:采用均匀设计和JMP软件,根据模型提出检测方法的设计空间,以保留时间之差(ΔR)作为考察指标。结果:通过均匀设计和JMP软件处理,得到流动相可行的设计空间为p H=6. 5±0. 25,乙腈23%±2%,25%四丁基氢氧化铵10～13 ml,分离度较好。结论:采用均匀设计和JMP模型处理可以快速优化头孢克肟颗粒有关物质检测的方法,优化后的方法快捷有效。

• 单位
  浙江莎普爱思药业股份有限公司; 首都医科大学附属北京友谊医院