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摘要
目的 评价喜炎平注射液治疗急性支气管炎的疗效与安全性。方法 采用前瞻性、多中心、安慰剂随机对照临床研究,选取了南昌大学第一附属医院等10家医院收治的急性支气管炎148名患者,随机分为2组。其中试验组73例,对照组75例。试验组给予喜炎平注射液,对照组给予喜炎平注射液模拟剂(安慰剂)。每次10～20 m L,1日1次。比较2组患者的疾病持续时间、单项症状持续时间(发热、咳嗽、发冷/出汗、肺部啰音)、单项症状历时性变化等,并进行安全性评价。结果 治疗结束后与对照组比较,试验组患者的中位疾病持续时间、中位咳嗽缓解时间均明显减少,差异有统计学意义(P<0.05);结果还显示喜炎平注射液能一定程度上减少患者的发冷/出汗、发热缓解时间,但由于样本量较少,差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应大多较轻,基本与说明书表现一致,所有与研究药物相关的不良事件在用药结束或终止治疗后均可恢复。结论 喜炎平注射液治疗急性支气管炎临床疗效确切,可改善患者临床症状,缩短疾病治疗时间,且安全性良好,值得在临床推广使用。
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