摘要

目的探讨CLIA’88推荐精密度目标应用于生化室内质量控制(质控)中的价值,为生化室内质控寻求一个更为有效的方式。方法将引进自美国的CLIA’88推荐精密度目标应用于生化室内质控中,依次循环5个月后,将所获得的平均值与标准差作为此批号质量控制产品在有效期以内的常规值与标准差,应用于常规生化室内质控中。结果通过两幅质控图对比可看出,前者均优于后者,表明CLIA’88推荐精密度目标在生化室内质控应用中的失误率较低,随机误差检出特异性较常规生化室内质控图高,通过累计滚动方式得出的平均值与标准差与相关报道一致。根据CLIA’88推荐精密度目标所得出标准差制定的质控图的变异系数(CV)与当前生物学变异质量规范呈正相关,对直接观察室内质控产品缺乏精密情况,比较以滚动方式累计而成的标准差有重要作用。结论 CLIA’88推荐精密度目标比以往生化室内质控更为经济,且具有低失控、误差检测特异性良好的特点,对不符合检测标准的项目有积极意义。