肿瘤专科医院Ⅰ期临床研究病房的建设与实践

作者：陈勇; 彭思意; 刘小保; 李坤艳; 魏涛; 李旭英^*

来源：护理学报, 2022, 29(05): 32-36.

DOI：10.16460/j.issn1008-9969.2022.05.032

• 临床试验
• Ⅰ期临床研究病房
• 肿瘤护理
• GCP

目的 总结湖南省肿瘤医院构建肿瘤专科特色Ⅰ期临床研究病房的实践经验，为正在建设Ⅰ期临床研究病房的医疗机构提供参考和借鉴。方法 我院Ⅰ期临床研究病房以肿瘤受试者为中心，以多学科团队协作模式进行肿瘤受试者的全病程管理，建立高效的管理体系来保障Ⅰ期临床研究病房的建设，主要内容包括病区管理、受试者管理、研究团队管理、质量控制、信息化建设等。结果 Ⅰ期临床研究病房成立以来，病房在研项目160余项，Ⅰ期病房方案违背率低于1%，采血及处理生物样本超窗发生率均低于0.8%，受试者护理不良事件发生率低于0.45%，第三方测评满意度均高于96%，肿瘤受试者和家属满意度增高。结论 我院基于肿瘤专科特色建设高效的Ⅰ期临床研究病房管理体系，搭建了湖南省临床试验培训、科研、信息交流平台，其服务模式和管理体系可推广至其他医院，进一步推动临床研究在全国范围的发展。

• 单位
  湖南省肿瘤医院