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摘要
mRNA疫苗技术作为最新一代的疫苗制备技术已实现疫苗生产和临床应用，例如新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗(COVID-19 mRNA vaccine)。和传统的灭活疫苗、重组亚单位疫苗相比，mRNA疫苗技术具有效价高、开发周期短、安全性好、生产技术通用性高的特点。由于mRNA的特点和工艺特殊性，传统的生物药物设计理念已经不能完全符合其制备要求，如何合理设计mRNA疫苗生产厂房和工艺工程是值得研究的问题。由于各国的地理位置、人文特点、能源结构、环保要求等都各不相同，因此在借鉴欧美已有的mRNA疫苗规模化生产设施的基础上，该研究探索了符合我国国情的生产设施和工艺工程设计方案，并以拟定的目标生产规模(每年10亿剂次量)进行产能计算及分析，探索了mRNA疫苗大规模商业化生产厂房的工艺工程设计要点，阐述并讨论了厂房平面布局、洁净区域划分、人流和物流走向、压差分布和气流方向等，以期为国内mRNA疫苗商业化生产平台的快速落地提供参考。
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