<正>1中国药品审评审批现状概述中国现代药品监管法规体系始于1978年颁布的《药政管理条例(试行)》,该条例的出台使药物研发变得有法可依;在经历了多个机构的多次行政改革后,药品的审评审批制度逐步走向集权化制度。新药法理定义从最开始的"所有在国内生产上市的药品"到"境内外均未上市的创新药",深刻反映了中国相关法律监管体系逐步接轨全球的趋势。中国本土的新药研发从跟随仿制(从低端仿制
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