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摘要
目的评价中医药治疗结直肠癌随机对照试验(RCT)的论文报告质量,并对存在的问题进行探讨。方法双人双机检索1996年1月1日至2018年8月31日中国知网(CNKI)收录的中医药治疗结直肠癌的RCT文献,采用《CONSORT 2010声明:报告平行对照随机临床试验指南的更新》(简称《声明》)清单对所有条目逐一进行报告质量评价,给出"是"或"否"的判断,并将1996年1月1日至2012年12月31日与2013年1月1日至2018年8月31日发表的论文进行对比。结果与1996年1月1日至2012年12月31日相比,2013年1月1日至2018年8月31日发表的中医药治疗结直肠癌的RCT论文报告质量在《声明》2a科学背景、2b目的、4a合格标准、4b场所、17a结局指标的结果/效应估计值及精确性、17b二分类结局的相对和绝对效应值、21推广、25资助这8个条目中显著提升,差异有统计学意义(P <0. 05);从7a到11b涉及样本量估算、随机、盲法、分工协作等RCT核心的方法学条目,差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论《声明》发表以后,RCT论文报告质量有一定提升,但核心的方法学条目报告质量仍不高,可能与研究者对《声明》的知晓度偏低有关,也可能与汤药安慰剂制备难度太大使得盲法、随机隐藏等环节无法真正实施有关,建议采用改变剂型等方法来改善此问题,并推荐参考《声明》进行报告。
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单位中国中医科学院西苑医院; 维吾尔自治区中医医院
