摘要

背景及目的: 抗肺纤维化药物吡非尼酮及尼达尼布上市以来,尚无真实世界研究或随机临床试验来评价其对于特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)患者病死率和住院率等重要临床转归指标的影响。方法: 通过美国医疗保险数据库纳入2014年10月1日至2018年3月1日期间诊断的IPF患者8 098例。采用一对一的倾向评分匹配队列比较接受抗纤维化治疗的1 255例IPF患者与未接受治疗的1 255例IPF患者的临床转归。主要终点指标为全因病死率,次要终点指标为急诊住院率,通过亚组分析进一步比较不同抗纤维化药物对于IPF病死率的差异。结果: 抗纤维化药物治疗可降低IPF患者的全因病死率(HR=0.77,95%CI:0.62~0.98,P=0.034)。但这一疗效仅体现在治疗开始后的前2年内。抗纤维化药物治疗也可降低IPF患者的急诊住院率(HR=0.70,95%CI:0.61~0.80,P<0.001)。不同抗纤维化药物,吡非尼酮与尼达尼布比较,在降低全因病死率方面的差异无统计学意义(HR=1.14,95%CI:0.79~1.65,P=0.471)。结论: 与不接受治疗相比,抗纤维化药物治疗可减低IPF患者的全因病死率、急诊住院率,但这一疗效主要体现在治疗开始后的前2年内(尚需进一步的研究来证实这一点)。