米格列奈钙胶囊的人体生物利用度研究

作者：温金华; 余克花; 聂福根; 严非; 杨婧芝; 熊玉卿

来源：中国医院药学杂志, 2010, 30(07): 540-543.

• 米格列奈
• 液相色谱-质谱法
• 生物利用度
• 生物等效性

目的:研究米格列奈钙胶囊(受试制剂)与米格列奈钙片(参比制剂)的生物等效性。方法:20名健康受试者自身交叉单剂量口服米格列奈钙胶囊与米格列奈钙片,采用液相色谱-质谱法测定血浆药物浓度,计算药动学参数,以方差分析与单向t检验进行统计分析。结果:受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(1.2±0.3)h和(1.1±0.3)h,tmax分别为(0.6±0.2)h和(0.5±0.3)h,Cmax分别为(838.4±226.6)μg.L-1和(947.3±230.9)μg.L-1,AUC0-12分别为(1 354.0±308.4)ng.h.mL-1和(1 298.8±376.4)ng.h.mL-1。米格列奈钙胶囊相对于片剂的生物利用度为(108.5±24.2)%。结论:2种制剂具有生物等效性。

• 单位
  南昌市第三医院; 南昌大学医学院