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摘要
目的:建立测定三层共挤输液用袋中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076的HPLC方法。方法:采用Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈、四氢呋喃、水(60:30:10)为流动相,检测波长280 nm,流速1.5 ml/min,柱温40℃。结果:抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076分别在1.016650.83 mg/L、2.0434102.17 mg/L和1.0240.8 mg/L范围内线性关系良好,相关系数均为大于0.999。三层共挤输液用袋提取方法中的抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076的平均回收率(n=9)分别为103.81%(RSD=7.75%),90.79%(RSD=3.99%)、92.55%(RSD=4.21%)。结论本法简便、快速、专属、灵敏度高,可用于三层共挤输液用袋的产品质量控制。
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