摘要
目的 :建立眼科粘弹剂中硫酸软骨素含量的测定方法,并进行方法学验证。方法 :采用醋酸钠和氯化十六烷基吡啶将样品中的硫酸软骨素沉淀,用氯化钠溶液溶解后采用咔唑法测定硫酸软骨素的含量。结果 :方法学验证结果表明,线性范围为30.07~150.34μg/ml,r为0.999 5;准确度试验的9组样品平均回收率为101.40%,RSD(n=9)为0.96%;精密度试验中,12份含量测试的平均值为102.1%,RSD(n=12)为1.22%;耐用性试验中,改变条件测得的结果与正常条件下测得的含量之比为99.9%~101.4%。结论 :本研究的方法线性良好,准确度、精密度和耐用性均符合标准,可用于眼科粘弹剂中硫酸软骨素含量的检测。