烟酸片中有关物质的测定及结果分析

作者：周琳

来源：海峡药学, 2022, 34(05): 71-74.

• 烟酸片
• 高效液相色谱法
• 有关物质

目的 建立HPLC法测定烟酸片中有关物质，对国内市售的2家企业共118批烟酸片中有关物质测定结果进行比较分析。方法 色谱柱：Sepax GP-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相A:醋酸溶液(取冰醋酸2 mL加入950 mL水中，用氨试液调节pH值至5.6,加水稀释至1000 mL);流动相B:乙腈-甲醇(50∶50),梯度洗脱；检测波长：250 nm;流速：1.0 mL·min-1;进样量：10μL。结果 主成分色谱峰与各杂质峰完全分离，辅料对有关物质测定无干扰，测定的118批烟酸片最大单杂均小于0.03%,杂质总量均小于0.06%,2家企业有关物质结果差异较大。结论 该方法专属性强，重复性好，可以准确、快速地测定烟酸片中有关物质。