高效液相色谱法测定克唑替尼的含量和光学纯度

作者：詹长娟; 王华; 吴鹏程; 徐伟; 王翼; 查露露

来源：现代化工, 2016, 36(07): 201-205.

DOI：10.16606/j.cnki.issn0253-4320.2016.07.050

• 克唑替尼
• 高效液相色谱
• 含量
• 光学纯度

建立了高效液相色谱法测定克唑替尼的含量和光学纯度。采用Shim-pack VP-ODS C18色谱柱对克唑替尼进行含量测定,以甲醇(含0.1%三氟乙酸)-水(含0.1%三氟乙酸)为流动相进行梯度洗脱;流速为0.6 m L/min;检测波长为268 nm;柱温为25℃。采用岛津CHIRALPAKAD-H色谱柱对克唑替尼进行光学纯度测定,以V(正己烷)∶V(异丙醇)∶V乙醇)∶V(二乙胺)=50∶25∶25∶0.2为流动相,流速为0.6 m L/min,检测波长为268 nm,柱温为30℃。结果表明,克唑替尼质量浓度在0.052.51 mg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9)。克唑替尼与其异构体杂质能完全分离。该方法简便、可靠,可用于克唑替尼的质量控制。

• 单位
  南京理工大学泰州科技学院