摘要
《中国药典》2010年版开始将指纹(特征)图谱用于中药的质量控制,《中国药典》2015年版和《中国药典》2020年版均新增了指纹(特征)图谱,完善了以《中国药典》为核心的国家药品标准。本文从收载品种数及指纹(特征)图谱应用情况、评价方法、测定方法的选择、供试品提取或制备溶剂的选择等几个方面对《中国药典》(2010年版~2020年版)中药指纹(特征)图谱进行了归纳、整理与分析,发现指纹(特征)图谱在得到更广泛应用的同时,评价指标也在不断完善。同时,从选择合适的提取或制备溶剂获得药效物质是指纹(特征)图谱建立的基础、基于不同功能主治或基源建立一药多谱是指纹(特征)图谱的有效拓展、增加中药指纹(特征)图谱技术指导原则是规范指纹(特征)图谱使用的保障、指纹(特征)图谱的修订更新与应用延伸是指纹图谱活力体现等几个方面对指纹(特征)图谱进行了展望,以期推动中药指纹(特征)图谱在中药质量控制中发挥更大作用。
- 单位