新型冠状病毒肺炎疫情期间开展相关药物临床试验的问题及对策

作者：黄秀芳; 周呈瑞; 熊樱; 童玲; 吴笑春; 余爱荣^*

来源：中国药师, 2020, 23(07): 1394-1396.

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新型冠状病毒肺炎疫情形势严峻,给各行业造成了巨大的影响,对相关药物临床试验的顺利开展也带来了新的挑战。临床研究从业人员正在积极应对,临床试验结合线上办公是应急也是趋势。利用互联网平台,采取信息技术进行沟通和文档处理,加强感染控制和防护知识培训,增强人员防护意识,制定疫情期间试验相关标准操作规程是保障临床试验正常有序开展的有效途径和方法。本文针对疫情相关药物临床试验实施过程中所遇到的若干问题,提出相应的对策,以保证受试者权益得到保护,确保临床试验实施的规范性,试验数据和结果的可靠性、完整性。