中成药DNA检测标准物质的制备及评价

作者：王菲菲; 任秀; 白继超; 李静; 张聿梅; 崔生辉^*; 郑健^*; 马双成

来源：中国药学杂志, 2022, 57(04): 279-283.

• 中成药
• 水稻DNA检测标准物质
• 上样量
• 均匀性
• 稳定性
• 光密度值

目的 研究制备和评价DNA检测标准物质的方法，为促进聚合酶链式反应(PCR)检测方法在中成药检验中的应用提供保证。方法 以水稻源性DNA检测标准物质(水稻标准物质)为例，依据CNAS-GL03:2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和CNAS-GL017:2018《标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法》的要求，随机抽取足够的样本，采用电泳检测方法对水稻DNA标准物质的上样量、均匀性、稳定性和光密度值等指标进行考察。结果 水稻DNA标准物质的提取效率良好，选用0.5 ng冻干样品上样量可满足试验要求，均匀性和稳定性符合规定。结论 本研究对此类标准物质的制备过程进行了系统的研究，成功制备了首个中成药DNA检测标准物质，为中药基因检测方法研究提供了技术参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院