流式细胞分析仪检测细胞因子方法学性能验证

作者：吴晗; 刘晨玢; 毛胤祺; 陈炜; 陈淑英^*

来源：检验医学与临床, 2021, 18(10): 1345-1349.

DOI：10.3969/j.issn.1672-9455.2021.10.001

• 细胞因子
• 流式细胞术
• 性能验证

目的对多重微球流式免疫荧光发光法测定细胞因子分析性能进行验证。方法参照中华人民共和国卫生行业标准文件和相关参考资料所提供的方案,在BD FACSCantoⅡ流式细胞分析仪上对细胞因子,包括白细胞介素(IL)-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70、IL-17、干扰素γ和肿瘤坏死因子-α的精密度、准确度、线性范围、最低检测限、参考区间和抗干扰能力进行验证,用所测得的结果与厂家提供的性能指标进行比较。结果 8项细胞因子批内变异系数(CV)≤15%、批间CV≤15%、准确度相对偏差≤±15%、线性范围2.44～10 000.00pg/mL、最低检测限≤2.44pg/mL、试剂盒提供的参考区间适合该实验室及干扰偏差≤10%。结论流式细胞分析仪检测血浆细胞因子的方法学性能良好,测定结果准确可靠且重复性好,可满足临床需求,可用于实验室相关检测。

• 单位
  上海交通大学; 复旦大学附属华山医院