化学发光微粒免疫分析法检测高敏心肌肌钙蛋白的分析性能评价

作者：**

来源：淮海医药, 2017, (05): 563-564.

DOI：10.14126/j.cnki.1008-7044.2017.05.024

• 高敏肌钙蛋白
• 分析性能评价
• 化学发光微粒免疫分析法

目的:用化学发光微粒免疫分析(CMIA)法测定血清或血浆高敏肌钙蛋白(hsTnI),从而了解其检测性能。方法:用雅培公司的ARCHITECT系统i2000SR化学发光分析仪,使用配套的试剂、校准品和质控品,参照SOP文件对该方法的精密度、准确度、线性、携带污染率、灵敏度进行评价,并验证参考值区间。结果:(1)CMIA法测定hsTnI的批内和批间精密度,双水平的CV值均小于规定的范围,即批内、批间精密度的CV值均小于7.5%。(2)hsTnI的准确度测定值与靶值的偏倚在0.25%~6.31%之间,均低于EQA允许误差的30%。(3)hsTnI线性范围0.0-50000.0 pg/m L。(4)携...

• 单位
  四川省人民医院