高敏与普通荧光定量PCR技术在不同病毒载量慢乙肝患者HBV-DNA检测的一致性及应用价值

作者：李静; 毕燕华; 黄月华; 顾玉荣; 台艳; 许颖君; 廖春红; 刘忠华^*

来源：热带医学杂志, 2023, 23(02): 198-202.

DOI：10.3969/j.issn.1672-3619.2023.02.013

• 慢性乙型肝炎
• HBV-DNA
• 高敏荧光定量PCR
• 组内相关系数

目的 比较高灵敏度与普通荧光定量聚合酶链式反应(qRT-PCR)法对乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)定量检测结果的相关性与一致性。方法 收集2020年8月-2021年6月中山大学附属第三医院感染性疾病科门诊患者的血浆标本511份。以Bland-Altman图分析2种检测方法间绝对与相对偏差，以组内相关系数(ICC)评价方法间一致性。高敏法HBV-DNA检出率与临床指标的关系用χ2检验分析。结果 在收集的511份慢性乙型肝炎(CHB)患者样本中，高灵敏度与普通荧光定量PCR法在<2×103、2×103～<2×106和2×106～IU/mL组的ICC分别为0.54、0.80和0.66，差异有统计学意义(P<0.05)。Bland-Altman法也显示类似的结果。对于HBV-DNA低于检测下限(普通PCR法)的样本，乙型肝炎表面抗原(HBsAg)≥1 000 IU/mL、丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常和未治疗的高灵敏度法检出率显著高于HBsAg<1 000 IU/mL、ALT正常和抗病毒治疗(χ2=6.67、5.00、30.51,P均<0.05)。结论 普通荧光定量PCR法与高灵敏度法HBV-DNA结果存在差异，且在低病毒载量的样本中，两种方法的一致性较低。对于低水平病毒血症、普通法HBV-DNA检测低于检测下限、ALT异常、HBsAg≥1 000 IU/mL、尚未进行抗病毒治疗的CHB患者，建议使用高灵敏度HBV-DNA进行检测。

• 单位
  中山大学附属第三医院; 中山大学公共卫生学院; 华南农业大学