目的建立肝康灵颗粒微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法按照中国药典2010版一部方法对3个批号的肝康灵颗粒进行微生物限度检查方法验证,采用平皿记数法,接种5种实验菌验证,分别计算各实验菌的回收率。结果各实验菌的回收率均>70%。大肠埃希菌可采用常规法检出。结论采用常规法可以进行肝康灵颗粒微生物限度检查。