降脂通便胶囊质量标准的提高

作者：鲁晓光; 黄海欣; 张桂平; 张玉洁; 孙云峰

来源：药物分析杂志, 2016, 36(12): 2241-2250.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2016.12.26

• 降脂通便胶囊
• 大黄
• 人参
• 灵芝
• 肉桂
• 甘草
• 土大黄苷
• 大黄素
• 大黄酚
• 显微鉴别
• 薄层色谱
• 高效液相色谱

目的:降脂通便胶囊质量控制方法的提高。方法:采用显微鉴别方法,对制剂中大黄、人参、灵芝、肉桂进行鉴别。采用TLC,对制剂中大黄、人参、肉桂进行定性鉴别并检查大黄的真伪。采用HPLC,对制剂中甘草进行定性鉴别,对制剂中酒大黄中总大黄素和总大黄酚的总量以及结合蒽醌中大黄素和大黄酚的总量进行定量;色谱柱为Welch Materials Eclipse XB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(42∶23∶35),流速1.0 m L·min-1,检测波长254 nm,柱温35℃。结果:定性鉴别方法专属性强,效果佳。采用HPLC法进行含量测定,大黄素质量在13.02130.2 ng范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),大黄酚质量在30.29302.88 ng范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000);测定总大黄素和总大黄酚总量的平均回收率(n=6)为103.4%(RSD=1.3%),测定游离大黄素和游离大黄酚总量的平均回收率(n=6)为101.9%(RSD=1.0%)。10批样品,总大黄素和总大黄酚的总量为3.705.55 mg·粒-1,结合蒽醌中大黄素和大黄酚的总量为1.553.08 mg·粒-1。结论:本方法提高完善了降脂通便胶囊的质量标准,可更有效地控制其质量。

• 单位
  辽宁中医药大学; 基础医学院