尿促卵泡素诱发排卵的多中心随机对照试验

作者:杨冬梓; 李予; 张清学; 左约维; 康佳丽; 于丛一; 谢梅青; 洪淡华; 蒋洲梅; 夏薇
来源:中国新药与临床杂志, 2006, 25(11): 826-829.
DOI:10.3969/j.issn.1007-7669.2006.11.007

摘要

目的:验证国产尿促卵泡素(uFSH)对不孕症病人诱发排卵治疗的临床有效性与安全性。方法:对144例WHOⅡ类无排卵或黄体功能不全的不孕症病人进行多中心、随机、阳性对照研究。试验组使用国产uFSH,对照组使用进口uFSH,月经d 3~5始,每日肌内注射uFSH 75 IU,监测卵泡发育、宫颈黏液、有无排卵及妊娠,并观察不良反应。结果:试验组9对照组均入选72例,完成试验分别为66例和69例。试验组和对照组的有效率、排卵率、妊娠率、不良反应的发生率分别为96%(63/66)和99%(68/69),97%(61/63)和94%(64/68),14%(9/63)和15%(10/68),2%(1/68)和1%(1/70),2组比较无显著差异(P>0.05)。结论:国产uFSH用于不孕症病人诱发排卵是有效和安全的,效果与进口制剂相当。

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