本文研究整理了生物安全相关法律法规,探讨了生物安全实验室安全要素及其控制策略。以某海关卫生检疫实验室为例,着重介绍了体系质量安全手册一级文件,尝试建立和运行了低级别(P2及以下)生物安全实验室质量安全管理体系,使其既能满足实验室资质评审要求,又能解决安全管理方面整体性较差、易用性不好、效率不高的问题。