摘要

目的 建立同时测定扁蕾颗粒中马钱苷酸、当药苷、芒果苷、木犀草素、1,7-二羟基-3,8-二甲氧基?酮含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Waters SunFire ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 马钱苷酸、当药苷、芒果苷、木犀草素、1,7-二羟基-3,8-二甲氧基酮的进样量分别在0.020 6~0.412 0μg、0.201 0~4.020 0μg、0.008 0~0.160 0μg、0.056 6~1.132 0μg、0.015 0~0.300 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 8,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率分别为96.24%,98.16%,96.67%,98.06%,97.84%,RSD分别为0.84%,0.89%,1.06%,0.92%,1.57%(n=6);5批样品中上述成分的含量分别为0.53~0.56 mg/g、8.30~8.44 mg/g、0.23~0.26 mg/g、1.06~1.11 mg/g、0.73~0.76 mg/g。结论 该方法快捷简便、分别可靠、稳定性好,可用于扁蕾颗粒制剂的质量控制。

  • 单位
    西宁市食品药品检验检测中心; 三普药业有限公司