神经复原方预防轻型缺血性卒中复发的多中心随机双盲对照研究

作者：张华廷; 赵彪绩; 胡佳利; 李文娟; 张瑞; 韩世友; 赵超蓉; 张梅; 蔡丽; 李文涛^*

来源：上海中医药大学学报, 2022, 36(05): 17-26.

DOI：10.16306/j.1008-861x.2022.05.004

• 缺血性卒中
• 神经复原方
• 二级预防

目的：观察神经复原方预防轻型缺血性卒中（IS）复发的临床疗效。方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法，纳入气阴不足、痰瘀阻滞型轻型IS患者180例，随机分为治疗组和对照组，每组各90例。两组患者均给予西医常规治疗，在此基础上，治疗组患者给予神经复原方颗粒剂口服，对照组患者给予神经复原方颗粒安慰剂口服，两组治疗周期均为270 d。治疗90、180、270 d后，记录IS、短暂脑缺血发作（TIA）及其他缺血性疾病（包括心肌梗死、急性冠脉综合征等）的发生情况，统计并比较两组患者的IS复发率、TIA发生率等。结果：研究过程中，治疗组10例患者、对照组10例患者剔除或脱落，最终纳入统计分析者治疗组80例、对照组80例。(1)治疗90、180、270 d后，治疗组患者的IS复发率分别为3.75%、3.75%、5.00%，对照组患者的IS复发率分别为2.50%、13.75%、16.25%，治疗180、270 d后治疗组患者的IS复发率明显低于对照组（P<0.05）；(2)治疗90、180、270 d后，治疗组患者的TIA发生率分别为5.00%、6.25%、6.25%，对照组患者的TIA发生率分别为6.25%、16.25%、17.50%，治疗180、270 d后治疗组患者的TIA发生率明显低于对照组（P<0.05）；(3)治疗过程中，对照组2例患者发生新发急性心肌缺血，治疗组无其他缺血性疾病发生；(4)治疗90、180、270 d后，治疗组患者的总体缺血性事件发生率分别为8.75%、10.00%、11.25%，对照组患者的总体缺血性事件发生率分别为10.00%、28.75%、31.25%，治疗180、270 d后治疗组患者的总体缺血性事件发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论：神经复原方能够有效预防轻型IS复发及TIA发生，降低总体缺血性事件的发生率，且随着治疗时间延长，治疗效果更明显。

• 单位
  神经内科; 上海市嘉定区中医医院; 上海市静安区闸北中心医院; 上海中医药大学