HPLC法测定盐酸丁咯地尔注射液中的杂质及含量

作者：冯继承; 于芳

来源：黑龙江医药, 2018, 31(01): 4-7.

DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2018.01.002

• 盐酸丁咯地尔注射液
• HPLC法
• 含量及杂质检测

目的:建立HPLC法测定盐酸丁咯地尔注射液的含量及杂质。方法:用C18烷基硅烷键合硅胶为填充剂;CH3OH-H2O-CH3COOH-(C2H5)3N(250:300:0.8:1.0)为流动相;检测波长为282nm。按盐酸丁咯地尔峰计算理论塔板数,理论塔板数应不低于2000。结果:盐酸丁咯地尔注射液溶液稳定性RSD为0.4%(n=6);重复性试验RSD为0.6%(n=6);回收率为99.3%,0.74%(n=3)最低检测限为0.005μg/ml。结论:该方法对于盐酸丁咯地尔注射液的含量及杂质具有专属性好,简捷、快速,灵敏度高,重现性好的优点。