膦甲酸钠治疗重度慢性乙型肝炎的临床研究

作者：于岩岩; 张大志; 缪晓辉; 朱传琳; 周霞秋; 于浩; 斯崇文

来源：中华肝脏病杂志, 2006, (11): 814-816.

• 肝炎，乙型，慢性
• 临床试验
• 膦甲酸钠

目的探讨膦甲酸治疗重度慢性乙型病毒性肝炎的疗效和安全性。方法208例患者按1：1随机分为治疗组和对照组,治疗组109例,膦甲酸钠注射液3．0g/250ml静脉点滴．每日2次,疗程4周。对照组为99例,等渗盐水250ml静脉点滴,每日2次,疗程4周,随访24周。结果用药4周时,治疗组和对照组的HBV DNA阴转率分别为12．8%和7．1%,随访24周时分别为5．5%和3．0%,差异无统计学意义。治疗组治疗后HBV DNA≤10~5拷贝/ml在用药4周、停药随访24周分别为64．2%(70/109)和40．4%(44/109),对照组分别为30．3%(30/99)和22．2%(22/99),x~2值分别为24．466和8．962,P值均＜0．01,差异有统计学意义。HBeAg转阴率用药4周、随访24周,治疗组分别为17．3% (14/81)、22．0%(11/50)；对照组分别为5．8%(5/87)和5．4%(4/74),P值分别为0．026 6和0．009 6,差异有统计学意义。HBeAg血清转换率用药4周、随访24周,治疗组分别为12．7%(10/79)和16．7%(8/48)；对照组分别为3．7% (3/82)和1．5%(1/69),P值分别为0．044 5和0．003 4。差异有统计学意义。治疗结束时,应答率分别为60．6%和21．2%,Z=5．668 3,P＜0．05。结论膦甲酸钠注射液治疗重度慢性乙型病毒性肝炎有较好的疗效和安全性。

• 单位
  北京大学第一医院; 上海瑞金医院; 南京医科大学; 中国人民解放军第二军医大学; 重庆医科大学附属第二医院; 长征医院