ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪性能评价

作者：张娟; 蒋小燕; 李顺君; 黄文芳

来源：国际检验医学杂志, 2014, 35(24): 3410-3412.

• 精密度
• 准确度
• 线性
• 参考区间
• 性能评价

目的对ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪主要性能进行评价,判断其是否能够满足本科实验室需求。方法依照实验室管理办法及国家实验室认可的要求,分别采用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP5-A2、EP9-A2和EP6-A文件评价方法分析尿素(Urea)、肌酐(Cre)、尿酸(UA)和葡萄糖(Glu)等17项检测项目的精密度、准确度和线性;并对各检测项目引用的参考区间进行验证。结果 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪Urea、Cre、UA、Glu等17项检测项目批内精密度变异系数(CV)均小于或等1/4CLIA′88标准,批间精密度CV均小于或等于1/3CLIA′88标准;在准确度试验中,该17项检测项目的相对偏倚均小于或等于1/2CLIA′88标准;线性良好(r2>0.95);各检测项目引用的参考区间合适。结论 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪性能满足本实验室需求。

• 单位
  四川省医学科学院; 四川省人民医院