不同厂家紫杉醇注射液的稳定性考察

作者：李雅静; 王晨; 王淑静

来源：中国药房, 2013, (11): 1020-1022.

• 紫杉醇注射液
• 稳定性
• 高效液相色谱法
• 微粒
• 含量测定 Paclitaxel injection
• Stability
• HPLC
• Microparticle
• Content determination

目的:考察不同厂家紫杉醇注射液的稳定性,为临床安全、有效用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法对不同厂家紫杉醇注射液进行含量测定及杂质检查:色谱柱为Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为227nm,流速为1.0ml/min,流动相为甲醇-水-乙腈(23:41:36,V/V/V),柱温为室温。结果:各样品外观均符合规定;pH值为5.83～7.22;紫杉醇的质量浓度在10～120μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为100.59%,RSD=1.05%(n=6);供试品溶液在8h内稳定性良好。结论:不同厂家生产的紫杉醇注射...

• 单位
  天津医科大学