药物晶型多态性及其测定、评价方法

作者：金朝辉; 顾锦建; 郑明琳; 赵淼

来源：中国药房, 2016, 27(30): 4318-4320.

• 药物晶型多态性
• 测定
• 评价

目的:为新药研发生产及药物质量控制指标的优化与完善提供参考。方法:以"药物多晶型""晶型多态性""测定""评价"等为关键词,检索2006年1月-2015年12月在Pub Med、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献,进行归纳、总结。结果:药物晶型多态性可对新药研发生产及临床疗效产生影响,不容忽视。多晶型药物的定量测定方法主要有X-射线粉末衍射法、拉曼光谱法、中红外光谱法、近红外光谱法、差示扫描量热法等。多晶型药物的体内外评价技术可分为细胞模型技术、动物离体组织器官技术、动物在体组织器官模型技术、动物模型技术等。结论:药物晶型多态性研究已成为新药研发及药物质量控制的重要环节。我国当前应加强该方面的研究,以提高仿制药的生物利用度和临床疗效,缩小仿制药与原研药的差距。

• 单位
  成都医学院; 四川大学华西医院