非肌层浸润性膀胱癌患者卡介苗膀胱灌注后不良反应对疗效的预测作用分析

作者：宋家璈; 应毅蝶; 柳文强; 王辉清; 张振声; 曾蜀雄^*; 许传亮

来源：临床泌尿外科杂志, 2022, 37(06): 413-417.

DOI：10.13201/j.issn.1001-1420.2022.06.002

• 膀胱癌
• 卡介苗
• 不良反应
• 疗效
• 预测价值

目的:探究非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者卡介苗(BCG)膀胱灌注后不良反应与疗效的关系。方法:回顾性分析2014年4月—2021年4月长海医院收治的141例接受BCG灌注的中、高危NMIBC患者的临床资料。中位随访时间22(1～64)个月，平均年龄(66.2±10.0)岁，中位年龄67(40～98)岁。所有患者均行经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT),术后进行规律BCG膀胱灌注。将单个不良反应进行单因素Cox回归分析，探究单个不良反应与疗效的关系。根据不良反应发生的分级、部位及数量的不同分别进行log-rank分析，探究不良反应不同亚组对疗效的预测作用。结果:121例(85.8%)患者出现BCG灌注相关不良反应。根据CTCAE 5.0标准分为1级不良反应65例和2级及以上不良反应76例，两组累计复发率分别为9.2%(6/65)和14.5%(11/76),差异无统计学意义(P=0.485)。进一步将不良反应分为无或局部不良反应62例和全身不良反应79例，两组累计复发率分别为9.7%(6/62)和13.9%(11/79),差异无统计学意义(P=0.575)。根据不良反应数量分为1种及以下不良反应47例、2种不良反应35例、3种及以上不良反应59例，三组累计复发率分别为14.9%(7/47)、11.4%(4/35)和10.2%(6/59),差异无统计学意义(P=0.705)。结论:BCG灌注引起不良反应的分级，部位及数量均与灌注疗效无显著关联。仍需前瞻性、大样本量研究以进一步明确BCG灌注后不良反应与其疗效的关系。

• 单位
  中国人民解放军第二军医大学; 长海医院