止痢散、杨树花口服液中非法添加盐酸小檗碱检测方法的建立

作者：龚旭昊; 范强; 李慧杰; 顾进华; 张秀英; 杨星; 赵富华^*

来源：中国兽药杂志, 2023, 57(04): 46-53.

• 盐酸小檗碱
• 止痢散
• 杨树花口服液
• 高效液相色谱-二极管阵列检测法

建立止痢散、杨树花口服液中非法添加盐酸小檗碱的HPLC-PDA检测方法，采用十八烷基键合硅胶为填充剂，乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(25∶75)为流动相，等度洗脱，流速为1.0 mL/min,二极管阵列检测器，提取波长为345 nm。采用峰纯度检查和光谱相似度检查辅助对照品比对方法，对非法添加药物进行确证。按外标法以峰面积计算，盐酸小檗碱在止痢散和杨树花口服液中的平均回收率分别为99.8%和99.7%,RSD分别为0.3%和0.4%;线性方程为Y=41435X-15904,R2=0.9999;检测限分别为0.2 g/kg, 0.2 g/L。该检测方法专属型强，灵敏度高，操作简便，准确可靠，可用于测定止痢散、杨树花口服液中非法添加的盐酸小檗碱。

• 单位
  中国兽医药品监察所