摘要
目的建立高特异性检测牛血清白蛋白(BSA)竞争ELISA并应用于检测生物制品中残留的BSA。方法采用商品化的BSA作为包被抗原及标准品,筛选高特异性、高纯度的抗BSA单克隆抗体(mAb)作为酶标抗体,建立敏感、特异的竞争ELISA。结果优化了竞争ELISA的实验条件,对BSA的最低检测限为1.0 ng/mL,批内实验变异系数为4.3%~7.0%,回收率为92%~108%。该方法与人血清、马血清、兔血清、鼠血清、鸡血清均无交叉反应。结论该方法特异性强、灵敏度高、重复性好,适用于生物制品中BSA残留以及其他标本BSA的定量检测。
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单位第四军医大学